| 其他 |
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| 2002-03-19 14:21 |
外国药品在阿塞拜疆的注册程序
申请人需提交下列文件：
-致阿塞拜疆卫生部药品和医疗技术总局的公函，随信附下列文件：
-药品注册申请2份。
-生产厂商所在国和在其它国家的注册证书（正本或公证过的副本3份，英文或俄文文本）。
-使用说明，阿塞拜疆文（或俄文）1份，英文（或原产国文字）1份。
-药品临床前和临床研究文件，用于药品质量检控的质量标准文件，阿塞拜疆文（或俄文）3份，英文（或原产国文字）3份。
-带拟使用包装的药品样品5件
一药一函，须使用公司公函纸，由负责人签字，盖公司印章。
新药注册需提交如下文件：
1． 有关药品的综合介绍，逐一概括下列各点信息：
2． 医疗应用（临床研究）说明，
3． 药品在生产国以及其它国家的注册证书，
药品生产条件达到GMP标准的证书（正本或公证的副本）
阿塞拜疆医药产品的注册主管部门是阿塞拜疆卫生部药品和医疗技术总局。负责人：AKIF MAGEROMOV 先生（局长）。电话935354，办公地点在卫生部大楼202室。
在阿塞拜疆注册药品一般须通过代理。
据卫生部主管官员讲，一般情况下，注册一种药品至少需要一年时间。但是中国药品如果已经在俄罗斯或乌克兰通过注册，将比较容易取得阿塞拜疆主管部门的批准，注册时间有可能只需要1-2个月。
截止2002年5月底，没有任何中国药品在阿塞拜疆申请注册。但是当地许多药店在销售中国药品和保健品。卫生部官员说，这些药品一部分是通过旅游贸易进入阿塞拜疆市场的，一部分是通过邻国流入的。
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